指导原则
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人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第21号） 2025-08-21
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人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则（2018年第18号） 2025-08-21
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人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则（2022年第36号） 2025-08-21
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人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第4号） 2025-08-21
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人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则（2016年第131号） 2025-08-21
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人工智能医疗器械注册审查指导原则（2022年第8号） 2025-08-21
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人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则（2023年第38号） 2025-08-21
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人工韧带注册审查指导原则（2021年第103号） 2025-08-21
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人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则（2017年第23号） 2025-08-21
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人工晶状体注册审查指导原则（2022年第4号） 2025-08-21
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人工晶状体临床试验指导原则（2019年第13号） 2025-08-21
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人工肩关节假体注册审查指导原则（2023年第3号） 2025-08-21
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人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则（2020年第31号） 2025-08-21
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人工复苏器注册技术审查指导原则(2019年第79号) 2025-08-21
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人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则（2017年第35号） 2025-08-21
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人工耳蜗植入系统临床试验指导原则（2017年第3号） 2025-08-21
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人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指导原则（2017年第209号） 2025-08-21
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人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则（2018年第36号） 2025-08-21
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人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则（2025年第4号） 2025-08-21
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热湿交换器注册技术审查指导原则(2020年第39号) 2025-08-21
苏公网安备 32041202001969号
