微波手术设备
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2026-01-16
产品描述：通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器（手术电极、消融针等）组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。
预期用途：用于手术中的止血，和对增生或病变组织进行凝固。
品名举例：微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、微波消融设备注册审查指导原则
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1、YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求
2、YY 0838-2021 微波热凝设备
3、GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
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苏公网安备 32041202001969号
