备皮刀
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2026-01-16
产品描述：通常由刀片、刀架和保护盖组成。无菌提供。一次性使用。
预期用途：用于术前准备，去除毛发。
品名举例：一次性使用无菌备皮刀
管理类别：Ⅱ
免临床评价：02-01-03 一次性使用无菌备皮刀 通常由刀片、刀架和保护盖组成。无菌提供。一次性使用。用于术前准备，去除毛发。
02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。
产品描述：通常由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。
预期用途：用于术前准备，去除毛发。
品名举例：备皮刀、一次性使用备皮刀、剃毛刀、一次性使用剃毛刀
管理类别：Ⅰ
临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
