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手术锤

542026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由头部和柄部组成，头部分软、硬锤头。一般硬锤采用不锈钢材料制成、软锤采用聚四氟乙烯制成。非无菌提供。预期用途：用于敲击手术凿等。品名举例：鼻骨锤管理类别：Ⅰ 免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行

1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

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