内窥镜用分离钳
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2026-01-16
产品描述：通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。
预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于分离组织。
品名举例：内窥镜组织分离钳
管理类别：Ⅱ
免临床评价：02-04-11 内窥镜用钳 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。手术中在内窥镜下操作，用于钳夹、钳取、分离组织，钳取异物，夹持器械。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。
02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。
1、一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
暂无内容
1、YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
