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微创入路装置

452026-01-16

产品描述：通常由入路牵引器和密封帽组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供。预期用途：用于手术时外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本。（适用于结直肠、泌尿系统、妇产科及普外科手术范围内的特定手术。）品名举例：微创入路装置管理类别：Ⅱ 免临床评价：02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。

无

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