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组织钳


462026-01-16

产品描述:通常由中间连接的两片组成,头部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。 预期用途:用于钳夹组织。 品名举例:脑内用钳、心房钳、腔静脉钳、心耳钳、瓣膜手术用钳、瓣膜夹持钳 管理类别:Ⅱ 免临床评价:03-03-01 脑内用钳 脑内用钳由金属制成,由柄与头部组成,单关节,钳头可设计成直、左右弯等,柄与钳头可成一定的二维或三维角度,以适应不同解剖位置的操作,钳头未端可为圆或卵圆形或其他形状,表面光滑,不损伤周围组织;可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供脑内手术时夹取颅内肿瘤和包膜用。 03-03-01 瓣膜手术用钳 瓣膜手术用钳用不锈钢制成,用于瓣膜手术中抓取和移除心脏结构上的硬物质,如钙化物质和纤维组织。 03-03-01 胸腔心血管外科用钳 由一对中间连接的叶片组成,头部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。用于胸腔手术时夹持脏器、血管,游离腔静脉、主动脉血管。 03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外;新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的,可免于进行临床评价。 产品描述:通常由一对中间连接的叶片组成,头部为钳喙。非无菌提供,不接触中枢神经系统或血液循环系统。 预期用途:用于钳夹组织。 品名举例:胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则
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