导丝
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2026-01-16
产品描述：引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。
预期用途：用于引导导管或扩张器插入血管并定位。
品名举例：硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、导引导丝、造影导丝
管理类别：Ⅲ
免临床评价：03-13-16 导丝 用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。可由芯丝、绕丝、安全丝、护套等组件组成，可带有附件，可涂有涂层，可包含延长导丝。与已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟，新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。
1、血管内导丝注册技术审评指导原则
暂无内容
1、YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
2、YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
