连接阀
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2026-01-16
产品描述：通常有两个或多个接口，可连接进入血管的导管或其他器械。
预期用途：用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液流出。
品名举例：Y型连接阀
管理类别：Ⅱ
免临床评价：03-13-18 连接阀 用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液流出。通常有两个或多个接口，可连接进入血管的导管或其他器械，可带有附件。与已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟，新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。
03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。
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苏公网安备 32041202001969号
