推结器
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2026-01-16
产品描述：通常由头部、杆部和柄部构成。头端有线槽。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。
预期用途：用于胸腔心血管手术中缝合打结。
品名举例：一次性使用无菌胸腔心血管外科用推结器、一次性使用无菌胸腔用推结器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则
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苏公网安备 32041202001969号
