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排线器

442026-01-16

产品描述：通常由卡线块和底座组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。预期用途：用于缝合组织时排线，使缝线的每针缝合位置整齐，不紊乱。品名举例：胸腔用排线器管理类别：Ⅱ 免临床评价：03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。

1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

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