产品描述：通常由铰刀杆和夹持手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 预期用途：用于铰削椎间盘。 品名举例：椎间盘铰刀 管理类别：Ⅰ 免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行 产品描述：通常由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 预期用途：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 品名举例：髓腔铰刀、骨铰刀、加压螺纹钉铰刀 管理类别：Ⅰ 免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行 产品描述：暂无内容 预期用途：暂无内容 品名举例：暂无内容 管理类别：暂无内容 免临床评价：04-01-03 脊柱手术用铰刀 该类产品通常由不锈钢材料制成。用于脊柱后路手术中扩孔、铰孔或去除终板的软骨层。无菌提供。 04 无源灭菌骨科手术器械 管理类别为Ⅰ类的无源骨科手术器械，以灭菌包装形式提供后管理类别升为Ⅱ类的，可以免于进行临床评价。 产品描述：暂无内容 预期用途：暂无内容 品名举例：暂无内容 管理类别：暂无内容 免临床评价：04-01-03 椎间盘切除刀 椎间盘切除刀采用符合YY/T 0294.1或ASTM F899标准规定的不锈钢材料制成。用于切开椎间盘最外层的纤维环。无菌提供。 04 无源灭菌骨科手术器械 管理类别为Ⅰ类的无源骨科手术器械，以灭菌包装形式提供后管理类别升为Ⅱ类的，可以免于进行临床评价。