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组织用钳


432026-01-16

产品描述:通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 预期用途:用于骨科手术中咬除组织或息肉。 品名举例:膝关节息肉钳、肌腱钳膝关节息肉钳、肌腱钳、髓核钳 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行 产品描述:暂无内容 预期用途:暂无内容 品名举例:暂无内容 管理类别:暂无内容 免临床评价:04-03-04 髓核钳 髓核钳由钳头、盖板、钳身、左钳柄、支撑弹簧组成,按型式不同分直头和弯头两种,每种按尺寸不同分为若干规格;供骨科手术中咬切髓核等软组织用。无菌提供。 04 无源灭菌骨科手术器械 管理类别为Ⅰ类的无源骨科手术器械,以灭菌包装形式提供后管理类别升为Ⅱ类的,可以免于进行临床评价。
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
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