开口用锥
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2026-01-16
产品描述：通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。
预期用途：用于骨科手术中在骨骼上开孔。
品名举例：骨锥、开口锥、手锥
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：暂无内容
管理类别：暂无内容
免临床评价：04-07-02 脊柱手术用手锥 该类产品头部通常由不锈钢材料制成。供脊柱手术时在骨骼上开孔。无菌提供。
04 无源灭菌骨科手术器械 管理类别为Ⅰ类的无源骨科手术器械，以灭菌包装形式提供后管理类别升为Ⅱ类的，可以免于进行临床评价。
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
