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微创骨导引器

452026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由钝骨导引器探针、套管、钝导引针、尖导引针和高精度钻组成。无菌提供。预期用途：用于微创骨折复位术，通过导针引导，建立经皮进入椎体的通道。品名举例：一次性使用微创骨导引器管理类别：Ⅱ 临床评价：同品种

1、骨水泥套管组件注册技术审查指导原则 2、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

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