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塑形工具


442026-01-16

产品描述:骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 预期用途:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 品名举例:钢板弯曲扳手、钢板弯曲器、台式钢板弯曲器、剪断器、断棒器、扭断器、钢针切断器、钢板塑型片、锁定金属接骨板模板、剪棒器、弯棒器 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
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1、YYT 0957.1-2014 矫形工具 拧动接头 第1部分:内六角螺钉用扳手 2、YYT 0957.2-2014 矫形工具 拧动接头 第2部分:一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
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