椎体成形导引系统
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2026-01-16
产品描述：通常由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。
预期用途：用于为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。
品名举例：椎体成形导向系统、椎体成形导引系统、椎体成形术器械
管理类别：Ⅱ
免临床评价：04-17-04 椎体成形术辅助器械 金属材料器械的主体通常采用不锈钢材料制成；充盈装置(充压装置)采用聚碳酸酯和聚氨酯等高分子材料制成；骨水泥注入器可采用高分子材料或金属材料制成；可由穿刺套件、扩张套件、工作套管、骨水泥注入套件和充盈装置等组成，不含椎体扩张球囊导管。用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
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苏公网安备 32041202001969号
