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软骨整形器械


412026-01-16

产品描述:一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 预期用途:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 品名举例:软骨压碎器 管理类别:Ⅰ 免临床评价:按第一类医疗器械备案有关要求执行 产品描述:暂无内容 预期用途:暂无内容 品名举例:暂无内容 管理类别:暂无内容 免临床评价:04 半月板缝合手术器械 该产品由半月板缝合针、导向管、半月板组锉组成,主体应采用符合ASTM F899、ASTM A269、ASTM A564标准规定的不锈钢材料制成。 产品描述:暂无内容 预期用途:暂无内容 品名举例:暂无内容 管理类别:暂无内容 免临床评价:04 无源灭菌骨科手术器械 管理类别为Ⅰ类的无源骨科手术器械,以灭菌包装形式提供后管理类别升为Ⅱ类的,可以免于进行临床评价。 产品描述:暂无内容 预期用途:暂无内容 品名举例:暂无内容 管理类别:暂无内容 免临床评价:04 无源内窥镜下骨科手术工具 无源内窥镜下暂时使用的骨科手术工具。一般由金属材料或高分子材料制成。可按材质、设计、技术参数、工作部位、预期用途等不同分为若干型号及规格。配合内窥镜使用,用于骨科手术、检查。
1、关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则
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