血管造影X射线机
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2026-01-16
产品描述：通常由X射线发生装置、数字化影像接收装置、图像信息分析、显示系统和导管床组成。
预期用途：用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入治疗时获得影像供临床诊断用。
品名举例：血管造影X射线机
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
2、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
3、医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则
暂无内容
1、GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 17857-1999 医用放射学术语 （放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）
3、GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
4、YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件
5、YY/T 1821-2022 X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法
6、YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告
7、YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定
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苏公网安备 32041202001969号
