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X射线管组件

442026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由X射线管及管套组成。管套内装满高压绝缘油并密封，实现绝缘和热交换的目的。预期用途：装配于诊断X射线机，将来自于高压发生器的高压加在X射线管组件上，产生X射线。品名举例：X射线管组件、医用诊断X射线管组件管理类别：Ⅱ 临床评价：暂无内容

1、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

暂无内容

1、YY/T 0064-2016 医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性 2、YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

暂无内容

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