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X射线感光胶片

472026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：片基上敷感光材料涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像。预期用途：用于X射线直接摄影。品名举例：X射线胶片、牙科X射线胶片、X射线感蓝胶片、X射线感绿胶片管理类别：Ⅰ 免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行

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1、YY/T 0093-2013 医用诊断X射线影像增强器

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