永磁型磁共振成像系统
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2026-01-16
产品描述：通常由永磁型磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、谱仪、工作站计算机系统、患者支撑装置等组成。
预期用途：用于临床诊断磁共振成像。
品名举例：永磁型磁共振成像系统、医用磁共振成像系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则
2、医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则
3、医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则
1、磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点
1、YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
2、YY/T 0482-2010 医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定
3、YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定
4、YY/T 1840-2023 医用磁共振成像设备通用技术条件
5、YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求
6、YY/T 1894-2023 医用磁共振设备可靠性指标验证方法
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
