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胶囊式内窥镜系统

442026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由胶囊内窥镜和图像数据接收处理装置组成。由集成于胶囊形状内的光学图像获取器件，通过无线传输方式实现由外部获取人体内图像。预期用途：由口腔食道进入人体消化系统，并随消化系统蠕动或主动运行，用于对消化系统中指定部分进行成像诊断。品名举例：小肠胶囊内窥镜系统管理类别：Ⅲ 临床评价：临床试验

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1、YY/T 0069-2009 硬性气管内窥镜专用要求 2、YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件

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