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内窥镜送气装置


502026-01-16

产品描述:通常由电磁阀、气压传感器和气流量反馈控制单元为主要组成。能够实现可控地对腹腔注入二氧化碳气体,并使之维持在指定气压。 预期用途:用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中气腹建立和维持。 品名举例:内窥镜气腹机、内窥镜二氧化碳气腹机 管理类别:Ⅱ 免临床评价:06-15-04 气腹机 由主机、气体过滤器和连接管路组成,用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体,建立并维持气腹,提供手术操作和视野的空间。 产品描述:通常由电磁阀、气压传感器和气流量反馈控制单元为主要组成。能够实现可控地对上、下消化道注入二氧化碳气体,并使之维持在指定气压。 预期用途:用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中向上、下消化道注入二氧化碳气体。 品名举例:内窥镜用二氧化碳供气装置 管理类别:Ⅱ 临床评价:同品种
1、气腹机注册技术审查指导原则
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1、YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机
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