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体表色素测量设备

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产品描述：通常包含光路组件、微型光谱仪、校准器和附件组成。预期用途：用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平。品名举例：无创胆红素定量仪、经皮黄疸仪管理类别：Ⅱ 免临床评价：07-03-09 经皮黄疸测试仪经皮黄疸测试仪为手持式，由光学测试单元、显示单元、电源/电池及充电附件等组成，可按工作原理、设计、技术参数、适用部位、适用对象、辅助功能等不同分为若干型号；通过特定波长光反射，主要用于新生儿经皮黄疸测量用。

1、移动心电房颤检测产品注册审查指导原则

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