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神经监护设备

472026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由主机、放大器和刺激器组成。通过视觉、听觉和/或电学方式刺激神经并接收反馈信息。预期用途：用于手术过程中对于患者的神经进行监护。品名举例：神经监护仪管理类别：Ⅲ 临床评价：同品种

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1、YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 2、YY 0601-2009 医用电气设备呼吸气体监护仪发基本安全和主要性能专用要求

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