人工复苏器（简易呼吸器）
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2026-01-16
产品描述：通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。
预期用途：用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。
品名举例：便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：08-03-05 人工复苏器（简易呼吸器） 通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。
1、人工复苏器注册技术审查指导原则
2、一氧化氮治疗仪注册审查指导原则
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1、YY 0600.4-2013 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
