喉罩
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2026-01-16
产品描述：通常由套囊、充气管、喉罩插管、机器端、接头、指示球囊等组成，插到喉部后通过充起套囊堵塞口腔和食道，同时又能使患者气管保持畅通。一般无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。
品名举例：喉罩、双管喉罩、加强型喉罩、一次性使用可视喉罩
管理类别：Ⅱ
免临床评价：08-06-05 喉罩 通常由套囊、充气管、喉罩插管、机器端、接头、指示球囊等组成，插到喉部后通过充起套囊堵塞口腔和食道，同时又能使患者气管保持畅通。一般无菌提供，一次性使用。
08-06-05 一次性使用医用喉罩 一次性使用医用喉罩可用硅橡胶等制成，由套囊、充气管、喉罩插管、机器端、接头、指示球囊等组成，喉罩插管可为金属加强型，可按材质、设计、技术参数、辅助功能等不同分为若干型号及规格；供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
1、一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则
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苏公网安备 32041202001969号
