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Email：347353559@qq.com

电位治疗设备

482026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由主机、治疗毯（垫）、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中，通过低于1000V的电压产生的电场进行治疗。预期用途：用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的疼痛等病症的辅助治疗。品名举例：低电位治疗仪管理类别：Ⅱ 临床评价：同品种

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1、YY 0607-2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 2、YY/T 0951-2015 干扰电治疗设备

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