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动磁场治疗设备

442026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由电源、控制模块、放电电容、磁刺激模块和外壳等部分组成。应用脉冲磁场无接触地作用于组织内部，产生感应电流，刺激组织细胞，引起细胞或兴奋或抑制的电位变化。预期用途：用于临床神经精神疾病。如抑郁症的辅助治疗。品名举例：经颅磁刺激仪、磁刺激器管理类别：Ⅲ 临床评价：临床试验

1、磁疗产品注册审查指导原则（2024年修订版）

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1、YY/T 0994-2015 磁刺激设备 2、YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备

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