超声治疗设备
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2026-01-16
产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）
预期用途：用于疼痛缓解。
品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种
产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。
预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。
品名举例：超声理疗仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则
暂无内容
1、YY/T 0797-2010 超声 输出试验 超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源
暂无内容
暂无内容
苏公网安备 32041202001969号
