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Email：347353559@qq.com

微波治疗设备

442026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由微波发生源、微波传输线缆和辐射器组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备。预期用途：用于体表理疗和炎症性疾病，可缓解疼痛、消除炎症等。品名举例：微波热疗机、微波辅助治疗系统、微波治疗仪管理类别：Ⅲ 临床评价：同品种

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1、YY 0777-2010 射频热疗设备 2、YY 0839-2011 微波热疗设备 3、GB 9706.206-2020 医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

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