生物反馈治疗设备
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2026-01-16
产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。
预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。
品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则
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1、YY/T 0903-2013 脑电生物反馈仪
2、YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
3、YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪
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苏公网安备 32041202001969号
