心肺转流监测设备
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2026-01-16
产品描述：通常由主机、静脉探头、动脉探头、传感器、样本池等组成。通过各传感器把测量的数据传输到血气监测系统主机，以实现对体外循环过程中各参数的监测。
预期用途：用于连续监测动脉和/或静脉血气参数，包括pH值、二氧化碳分压值、氧分压值、温度值、氧饱和度值等参数。
品名举例：体外循环连续血气监测系统
管理类别：Ⅲ
免临床评价：10-05-02 体外循环连续血气监测系统 通常由主机、静脉探头、动脉探头、传感器、样本池等组成。通过各传感器把测量的数据传输到血气监测系统主机，以实现对体外循环过程中各参数的监测。应提供血气监测准确性的临床验证资料。
产品描述：通常由主机、温度传感器、血平面传感器和气泡传感器组成。
预期用途：用于体外循环手术中血液的压力、温度测试。
品名举例：体外循环监视仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种
1、体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则
暂无内容
1、YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
2、YY 1048-2016 心肺转流系统 体外循环管道
3、YY/T 0947-2014 心肺转流系统术语
4、YY/T 1877-2022 体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法
暂无内容
暂无内容
苏公网安备 32041202001969号
