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酸性氧化电位水生成器
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2026-01-16
临床评价路径
指导原则
审评要点
相关标准
客户问答
审评报告
产品描述:通常由水路系统、电解槽、控制装置等组成。工作原理是利用电解法产生酸性氧化电位水,供消毒医疗器械用。 预期用途:通过生成酸性氧化电位水,用于对可耐受酸性氧化电位水的医疗器械进行消毒。 品名举例:酸性氧化电位水生成器 管理类别:Ⅱ 免临床评价:11 医疗器械消毒灭菌器械 11子目录下Ⅱ类产品均免于进行临床评价。
1、酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则
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