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临时起搏器

422026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由非植入式脉冲发生器和患者电缆（若使用）组成。预期用途：用于心房和心室的体外临时起搏。品名举例：临时起搏器、体外起搏器管理类别：III 临床评价：同品种

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1、YY 9706.231-2023 医用电气设备第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求

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