植入式神经刺激器
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2026-01-16
产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。
预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。
品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器
管理类别：III
临床评价：临床试验
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则
1、植入式神经刺激器技术审评要点
1、YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器
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苏公网安备 32041202001969号
