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Email：347353559@qq.com

植入式位听觉设备

472026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。品名举例：人工耳蜗植入体管理类别：III 临床评价：临床试验

1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则 2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

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