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辅助位听觉调控设备

432026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备管理类别：II 临床评价：通常与人工耳蜗植入体一起开展临床试验

1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

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