椎间盘假体
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2026-01-16
产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。
预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。
品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
暂无内容
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品 用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分：金属脊柱板
4、YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法
5、YY/T 1559-2017 脊柱植入物 椎间盘假体静态及动态性能试验方法
6、YY/T 1563-2017 脊柱植入物 全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法
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苏公网安备 32041202001969号
