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棘突植入物

452026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。品名举例：棘突间植入物管理类别：Ⅲ 临床评价：同品种

1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则 2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

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