单/多部件预制颅骨成形术板及紧固件
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2026-01-16
产品描述：通常由板及紧固件组成。一般采用纯钛、钛合金、钴铬合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。其中板通过紧固装置（如螺钉、金属丝或其它组件）固定就位。
预期用途：用于修补、覆盖、填充或固定颅骨缺损或孔洞。
品名举例：预制颅骨板系统、可塑形预制颅骨板系统、钛网、钛网板系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
2、颅骨修补网板系统注册审查指导原则
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1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
