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听小骨假体

482026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：一般采用铂金属、不锈钢、纯钛或钛合金等金属材料制成，亦有产品采用羟基磷灰石制成。预期用途：用于传导性耳聋，对全部或部分听小骨链施行置换手术。品名举例：生物陶瓷听小骨置换假体、听小骨假体管理类别：Ⅲ 临床评价：同品种

1、听小骨假体产品注册审查指导原则

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