整形用注射填充物
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2026-01-16
产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。
预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。
品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验
产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的材料，或灌装在瓶中的材料（一般以透明质酸钠为主要成分）组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途：适用于成人暂时性的改善皮肤干燥、肤色暗沉。
品名举例：注射用透明质酸钠溶液
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶
3、YY/T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白
暂无内容
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苏公网安备 32041202001969号
