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植入式给药器械

472026-01-16

产品描述：通常由注射座、导管和/或连接器组成。植入皮下后，可经皮反复穿刺的注射座向里输注药物，然后经导管将药物输送至病变部位或特定的血管。无菌提供，一次性使用。预期用途：通过植入需要长期输入药物或液体的患者皮下，用于输注药物。品名举例：植入式给药装置、植入式化疗泵、植入式给药器管理类别：Ⅲ 临床评价：同品种

1、植入式给药装置注册技术审查指导原则

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