润滑剂及载体
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2026-01-16
产品描述:通常由甘油、黄原胶等成分组成。不含药物成分。
预期用途:临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
品名举例:体腔器械导入润滑剂
管理类别:Ⅱ
免临床评价:14-16-09 润滑剂 润滑剂通常由甘油、黄原胶等成分组成,不含药物成分。临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
产品描述:通常由液状润滑剂及其载体组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:临床上用于医疗器械表面润滑。
品名举例:医用石蜡棉球、医用无菌液体石蜡无纺布
管理类别:Ⅱ
免临床评价:14-16-09 医用无菌液体石蜡无纺布/医用石蜡棉球 医用无菌液体石蜡无纺布由非织造布/棉球和液状石蜡制成,可按配方、材质、尺寸等不同分为若干型号及规格,可以无菌形式提供;供患者检查部位表面及器械表面润滑用。豁免情况不包括:(1)适应症宣称可以促进上皮化、引导组织再生、促进伤口愈合、减轻疼痛、抗菌、防感染、抗病毒、止血、溶解坏死组织、减少疤痕、防粘连、作为人工皮/皮肤替代物等作用的产品;(2)宣称可以用于体内伤口、三度烧伤、感染创面、坏死组织较多的创面、发生创面脓毒症的患者等情况的产品;(3)含有活性成分的产品:如药品/药用活性成分、生物制品/生物活性成分、银、消毒剂等;(4)其他新型产品,如新材料、新作用机理、新功能的产品。
产品描述:由上面印有化妆品级墨水的纹身纸和乙酸乙烯酯聚合物薄膜组成。其中墨水由食品级色素、乙基纤维素和蓖麻油组成。
预期用途:将墨水基质形成的彩色小点组成的多个彩格转印在完好皮肤上,用来给医生提供注射间隔的参考(1平方厘米间隔的网格)
品名举例:皮肤注射位点标记用彩格
管理类别:暂无内容
免临床评价:14-16 皮肤注射位点标记用彩格由上面印有化妆品级墨水的纹身纸和乙酸乙烯酯聚合物薄膜组成。其中墨水由食品级色素、乙基纤维素和蓖麻油组成。产品的作用机理及预期用途为:将墨水基质形成的彩色小点组成的多个彩格转印在完好皮肤上,用来给医生提供注射间隔的参考(1平方厘米间隔的网格)。
暂无内容
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