眼用照相机
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2026-01-16
产品描述：通常由照明系统、观察系统、成像系统等组成。可与单独的查看软件配合使用，并实现附加功能。
预期用途：用于拍摄眼部图像，观察和诊断视网膜病变。
品名举例：眼底照相机、数字眼底照相机、免散瞳眼底照相机、免散瞳数码眼底照相机、手持式视网膜照相机、无散瞳数码眼底照相机、手持式免散瞳眼底照相机、眼底摄影机、眼用照相机
管理类别：Ⅱ
免临床评价：16-04-05 眼用照相机 通常由照明系统、观察系统、成像系统等组成。可与单独的查看软件配合使用，并实现附加功能。用于拍摄眼部图像，观察和诊断视网膜病变。
1、眼底照相机注册技术审查指导原则
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1、YY/T 0065-2016 眼科仪器 裂隙灯显微镜
2、YY 1296-2016 光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害
3、YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机
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苏公网安备 32041202001969号
