眼科超声手术设备
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2026-01-16
产品描述：通常由主机、换能器、带有外科尖端的手持部件和负压吸引装置组成。每一个手持部件由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。
预期用途：用于对眼部组织的破碎、切割和乳化等。
品名举例：乳化玻切超声手术仪、显微眼科超声手术系统、眼科超声乳化手术系统、白内障超声乳化手术仪、眼科超声手术系统、超声乳化手术仪、眼科超声乳化手术仪、眼科乳化玻切超声手术仪及附件
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则
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1、YY/T 0766-2009 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
2、YY 0792.2-2010 眼科仪器 眼内照明器 第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法
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苏公网安备 32041202001969号
