种植支抗
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2026-01-16
产品描述：螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材料制成，包括钛、钛合金、钽等。通常采用外科手术的方式将其植入适当部位，作为支抗，用于辅助治疗。
预期用途：用于正畸或正颌治疗中需要借助种植体加强支抗，以最大限度移动牙齿或颌骨，辅助进行正畸或正颌治疗。
品名举例：种植支抗、正畸支抗
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则
2、同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版）
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1、YY 0304-2009 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体下载
2、YY 0520-2009 《钛及钛合金材质牙种植体附件》下载
3、YY/T 0526-2009 《牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容》下载
4、YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末下载
5、YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验下载
6、YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径
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苏公网安备 32041202001969号
