颌面固定植入物
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2026-01-16
产品描述：一般采用金属材料、可吸收材料或其他材料制成。
预期用途：用于牙槽骨、颌面骨缺损或骨折的固定。
品名举例：颌骨固定装置、钛网、口腔钛膜、颌面接骨板、牙用丝、颌面接骨螺钉、膜固定螺钉、膜固定螺丝
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
1、同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则
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1、GB/T 24629-2009 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南下载
2、GB 23101.3-2010 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征下载
3、YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验下载
4、YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径
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苏公网安备 32041202001969号
